Qualifizierung & Validierung
Wir planen und führen Qualifizierungen und Validierungen nach aktuellen GxP- und GMP-Richtlinien durch – von der Maschinenqualifizierung über CSV bis zur Prozessvalidierung.
Zu Qualifizierung & Validierung →GxP Engineering & Consulting
Ihr GxP-Partner für regulierte Branchen – seit 1992
Über 6.000 abgeschlossene Projekte in Pharma, Medizintechnik, Chemie und 5 weiteren regulierten Branchen – ServoTech begleitet Sie von der ersten Analyse bis zum erfolgreichen Audit. Technisch fundiert. Regulatorisch sicher. Immer praxisnah.
ServoTech – GxP-Expertise, die in der Praxis funktioniert
ServoTech ist ein spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen für das GxP-regulierte Umfeld. Wir unterstützen Hersteller aus Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und verwandten Industrien bei Qualifizierung und Validierung, GxP-Compliance und technischer Dokumentation.
Unsere Experten verbinden regulatorisches Fachwissen mit technischem Verständnis und dem klaren Fokus auf praxistaugliche Umsetzung. Das unterscheidet uns von reinen Beratungshäusern und reinen Ingenieurbüros – wir denken und handeln im Projektalltag.
Unsere Leistungen im GxP-Umfeld
Drei Leistungsbereiche – ein Anspruch: Lösungen, die in der GxP-Praxis funktionieren.
Beratung & Compliance
Risikomanagement, Change Control, Audits, QMS und MDR/IVDR-Compliance – wir machen regulatorische Anforderungen für Sie verständlich und umsetzbar.
Zu Beratung & Compliance →Dokumentation & Schulung
GxP-konforme Dokumentation und praxisnahe Schulungen – für Teams, die Anforderungen nicht nur kennen, sondern sicher anwenden.
Zu Dokumentation & Schulung →Kennzahlen
Qualifizierte Mitarbeitende an 3 Standorten in Deutschland
Erfolgreich abgeschlossene Projekte in regulierten Branchen
Seit 1992 im GxP-regulierten Umfeld – gewachsen mit jedem Projekt
Regulierte Branchen – von Pharma & Medizintechnik bis Lebensmittel & Reinraum
Warum ServoTech
GxP-Know-how, das Ihre Projekte voranbringt
Mit über 30 Jahren Projekterfahrung in regulierten Industrien kennen wir die typischen Herausforderungen – und ihre praxistauglichen Lösungen.
- Rechtssichere Umsetzung von GxP- und GMP-Anforderungen
- Zuverlässige Prozess- und Datensicherheit in regulierten Umgebungen
- Reduzierung von Compliance-Risiken und Projektkosten
- Strukturierte Projektabwicklung mit klaren Meilensteinen und nachvollziehbarer Dokumentation
So arbeiten wir
Starten Sie Ihr GxP-Projekt mit ServoTech
In einem unverbindlichen Kennenlerntermin klären wir Ihre Anforderungen und identifizieren die passenden Leistungen für Ihr Projekt und Ihren aktuellen Compliance-Status. Ob Einzelanlage, komplettes Labor oder Standort – wir setzen Ihr Projekt strukturiert, transparent und termingerecht um.
Verstehen &Bewerten
Wir analysieren Ihre bestehende Ausrüstung, Systeme und Dokumente, identifizieren Risiken und priorisieren gemeinsam die nächsten Schritte – transparent und verständlich.
Planen &Validieren
Wir entwickeln Qualifizierungs‑ und Validierungskonzepte, erstellen die erforderliche GxP‑Dokumentation und begleiten die Umsetzung bis zum erfolgreichen Audit.
Begleiten &Optimieren
Auch nach Projektabschluss bleiben wir an Ihrer Seite – mit Schulungen, Updates und pragmatischen Lösungen für den laufenden Betrieb.
Branchen, in denen wir zu Hause sind
Wir kennen die regulatorischen Anforderungen und typischen Herausforderungen in 8 regulierten Industrien.
Entdecken Sie die passenden Leistungen für Ihre Branche.
Pharma & Biotechnologie
GxP-Compliance, Qualifizierung von Produktions- und Laboranlagen, Prozessvalidierung
Mehr erfahren
Medizintechnik
Validierung, Technische Dokumentation, Unterstützung bei Zulassungsanforderungen
Mehr erfahren
Maschinen & Anlagenbau
Qualifizierung, Dokumentation und Erstellung GxP-konformer Unterlagen für Ihre Kunden
Mehr erfahren
Reinraum & Gebäude
Qualifizierung von Reinräumen, HLK-Systemen und gebäudetechnischen Anlagen
Mehr erfahrenKundenstimmen
Was Kunden über ServoTech sagen
„ServoTech hat unser Projekt nicht nur regulatorisch abgesichert, sondern die Zusammenarbeit zwischen Technik, Qualität und Dokumentation spürbar klarer gemacht.“
„Vor dem Projekt hatten wir viele Einzelmaßnahmen, aber keine saubere Linie. Heute sind Anforderungen, Freigaben und Nachweise deutlich besser strukturiert und auditfähig.“
Über ServoTech
Über 40 Expert:innen und Experten – für Ihr Projekt
Hinter ServoTech stehen Menschen mit echter GxP-Projekterfahrung – an drei Standorten in Deutschland, mit einem gemeinsamen Anspruch: Lösungen, die in der Praxis wirklich funktionieren.
Unser Team kennenlernen