Qualifizierung & Validierung

In jeder Phase das richtige Maß

Die Qualifizierung und Validierung (Q&V) im regulierten Umfeld sind wesentliche Voraussetzungen für ein hohes Maß an Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität.
Diese Punkte stehen bei uns im Mittelpunkt, und zwar von der ersten bis zur letzten Phase im Lebenszyklus. Durch zielgerichtete Platzierung von Risikoanalysen innerhalb der Konzept- und Projektphase erreichen wir ein hohes Maß an Effektivität der Q&V-Maßnahmen.

Die konsequente Umsetzung der resultierenden Maßnahmen, in Kombination mit der Rückverfolgung der erkannten und beurteilten Risiken, erzeugt eine hohe Transparenz.

Prospektiv oder Retrospektiv

Konzeptphase

Projektphase

Betriebsphase

Stilllegungsphase