Entwicklungsstandards |
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Entwickelt nach Richtlinen der PharmaindustrieCMpro wurde nach den geltenden Gesetzen und Richtlinien des regulierten Umfeldes (Pharma, Medizintechnik, Food) entwickelt, ist validiert im Einsatz und damit praktisch in jedem Industriezweig einsetzbar. So ist unser System 21CFR Part11 compliant und entspricht heute schon den neuen Anforderungen des Annex 11 des EU-GMP-Guide. In diesem Bereich werden an computergestützte Systeme hohe Qualitätsanforderungen gestellt! |





